ADVIL® 5 % gel ibuprofène

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Gel :  Tube de 100 g.

COMPOSITION (début page)

	p tube
Ibuprofène (DCI)	5 g

Excipients : hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, alcool isopropylique, eau purifiée.

DC	INDICATIONS (début page)

• Traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions.
• Traitement symptomatique des tendinites superficielles.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
Posologie : 
1 application, 3 fois par jour.

Mode d'administration : 
Voie locale.
Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

• A partir du 6^e mois de la grossesse (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
• Antécédent d'allergie à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine.
• Antécédent d'allergie à l'un des excipients.
• Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

• En l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant, ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
• Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
• L'apparition d'une réaction cutanée après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
• Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.

DC	INTERACTIONS (début page)

Interactions médicamenteuses : 
En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour l'ibuprofène per os sont peu probables.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Par extrapolation avec les autres voies d'administration.
Grossesse : 
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du 3^e trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :

• le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ;
• la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.

En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. Elle est contre-indiquée à partir du 6^e mois.

Allaitement : 
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Liés à la voie d'administration :

Réactions cutanées locales d'hypersensibilité de type prurit ou érythème localisé.

Réactions d'hypersensibilité :

• Dermatologiques.
• Respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS (cf Contre-indications).
• Générales : réactions de type anaphylactique.

Autres effets systémiques des AINS :

Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif, et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).

DC	SURDOSAGE (début page)

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
L'application de trop fortes doses peut entraîner l'exacerbation des effets indésirables.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Anti-inflammatoire non stéroïdien en topique (code ATC : M02AA13 ; M : muscle et squelette).
L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien du groupe des propioniques, dérivé de l'acide arylcarboxylique.
Sous forme de gel pour application cutanée, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

La biodisponibilité relative du gel à 5 % d'ibuprofène par rapport à une administration orale est de 5 à 7,4 %.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation :

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

AMM	3400936094406 (2001, RCP rév 12.11.2002).

Prix :	4,17 euros (tube de 100 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

PFIZER Santé Familiale
23-25, av du Docteur-Lannelongue. 75014 Paris
Tél : 01 41 02 77 77
Pharmacovigilance : Tél : 01 58 07 33 89