ALKOTAR® : flumétasone, acide salicylique, goudron de houille

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Pommade :  Tube de 60 g.

COMPOSITION (début page)

	p tube
Flumétasone  (DCI) pivalate	12 mg
Acide salicylique	600 mg
Goudron de houille	900 mg

Excipients : propylèneglycol, lanoline, vaseline blanche.

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement local du psoriasis, des lichénifications circonscrites et des eczémas secs.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Réservé à l'adulte.
1 à 2 applications par jour.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

Absolues :

• Hypersensibilité à l'un des composants.
• Dermatoses suintantes.
• Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
• Lésions ulcérées.
• Acné.
• Rosacée.
• Application sur les paupières.

Relatives :

• Femme enceinte ou qui allaite.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

• Ne pas appliquer sur le visage, les régions génitales et les plis.
• Si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.
• En cas de contact accidentel avec l'oeil, rincer abondamment à l'eau claire.
• Une surveillance particulière des patients recevant l'association de goudron et rayons UV est nécessaire.
• Le risque d'apparition de carcinome cutané lors de l'emploi de goudron de houille est possible. Une surveillance cutanée des sujets soumis à une application étendue lors d'un traitement à long terme est recommandée.
• En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale. Ces accidents disparaissent à l'arrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi d'une insuffisance surrénale aiguë.
  Dans les mêmes conditions, l'acide salicylique peut être responsable d'une intoxication salicylée.
• En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
• En cas d'insuffisance rénale, le traitement d'une affection cutanée de grande étendue nécessite une surveillance particulière en raison des effets possibles provoqués par la résorption transcutanée de l'acide salicylique

DC	INTERACTIONS (début page)

La prise de dérivés salicylés par voie systémique et l'application de topique contenant de l'acide salicylique sont à éviter pendant la période d'utilisation de ce médicament.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des goudrons de houille lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement : 
En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
En aucun cas, il ne sera appliqué sur les seins.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Liés au goudron de houille :

• Folliculites, irritations primaires.
• Photosensibilisation.

Liés au corticoïde :

• L'utilisation prolongée de corticoïde d'activité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
• Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (cf Mises en garde et Précautions d'emploi, Contre-indications).
• Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
• Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
• Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans des plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Association de goudron de houille, d'un dermocorticoïde et d'un kératolytique (D : dermatologie)

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques liés aux corticoïdes dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique et de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation :

3 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

LISTE I

AMM	3400931499329 (1997, RCP rév 30.03.2009).

Non remb Séc soc.

Laboratoires GENOPHARM
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77400 Saint-Thibault-des-Vignes
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