ALLERGOCOMOD® : cromoglycate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Collyre en solution :  Flacon de 10 ml avec pompe airless.

COMPOSITION (début page)

	p flacon
Cromoglycate de sodium	200 mg
(soit en acide cromoglicique [DCI] : 183 mg/flacon)

Excipients : édétate de sodium, sorbitol, eau ppi.

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Voie locale.
En instillation oculaire.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant un avis médical est nécessaire.
Reboucher le flacon, après utilisation.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Précautions d'emploi : 
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Reboucher le flacon, après utilisation.

DC	INTERACTIONS (début page)

Interactions médicamenteuses : 
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du cromoglycate de sodium. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, le cromoglycate de sodium peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

Allaitement : 
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglycate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, en raison d'une résorption très partielle au niveau de la muqueuse respiratoire d'une part, d'une absorption digestive négligeable d'autre part, et compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC	CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglycate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Anti-allergique local (S : organe sensoriel).
Le cromoglycate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques, responsable des réactions anaphylactiques.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Le cromoglycate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation avant ouverture :

3 ans.

Après la première ouverture du flacon :

La solution ophtalmique stérile ne doit pas être utilisée pendant plus de 12 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

AMM	3400935429315 (1998, RCP rév 05.06.2000).

Prix :	7,24 euros (flacon 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Ursapharm, 2, rue Thomas-Edison, F-67450 Mundolsheim. France.

HORUS PHARMA
148, av Georges-Guynemer. Cap Var
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