CERVOXAN® gélule vinburnine

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Gélule à 60 mg (bleu et jaune) :  Boîte de 30.

COMPOSITION (début page)

	p gélule
Vinburnine (DCI)	60 mg

Excipients : cellulose microcristalline, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, indigotine, érythrosine, jaune de quinoléine. Calibrage : n° 2.

DC	INDICATIONS (début page)

• Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
• Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

1 gélule par jour, en une prise, au début du repas principal, soit 60 mg de vinburnine par jour.
Ne pas dépasser la posologie de 120 mg par jour de vinburnine.
Avaler la gélule sans l'ouvrir, avec un peu d'eau.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

• Hypersensibilité à la vinburnine ou à l'un des composants du produit.
• Néoformations cérébrales avec hypertension intracrânienne.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Ce médicament ne peut dispenser du traitement spécifique de l'hypertension artérielle.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la vinburnine est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Quelques cas de diarrhées ont été observés.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Après administration orale au début d'un repas, l'absorption est rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en moyenne en 130 minutes.
La vinburnine est métabolisée par le foie, principalement en hydroxy-6-alpha-vinburnine.
La biodisponibilité absolue de la vinburnine inchangée est de 50 % environ.
L'élimination est essentiellement biliaire.
La demi-vie moyenne de la vinburnine est de 102 à 157 minutes, celle de l'hydroxy-6-alpha-vinburnine est de 143 à 179 minutes.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

LISTE II

AMM	3400933085148 (1988, RCP rév 1998).

Non remb Séc soc.

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