DOPRAM® doxapram


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Solution injectable à 2 % :  
Flacon de 20 ml.

Ampoules-bouteilles de 3 ml, boîte de 50.


COMPOSITION (début page)
 p 100 ml
Doxapram (DCI) chlorhydrate 2 g
Excipients : chlorobutanol hémihydraté, eau ppi qs.

DCINDICATIONS (début page)
Stimulant respiratoire lors des prises en charge en unité de soins intensifs.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Réservé à l'adulte.
La solution doit être administrée exclusivement par injection ou perfusion IV.
  • IV directe lente : 1 mg/kg.
  • Perfusion IV : 1 à 3 mg/kg/h, soit 400 mg (1 flacon) pour un adulte de poids moyen, dans 250 ou 500 ml de solution glucosée à 5 % en 2 à 6 heures.
Dans tous les cas, la dose maximale de solution ne doit pas dépasser 24 mg par kg de poids par 24 heures pendant une période maximale de 2 jours.

DCCONTRE-INDICATIONS (début page)
  • Enfant de moins de 15 ans.
  • Épilepsie ou autres états convulsifs.
  • Hypertension artérielle sévère.
  • Accidents cérébraux vasculaires récents.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)
Précautions d'emploi : 
Avant l'administration de la solution, il est nécessaire d'assurer la liberté des voies aériennes.

DCEFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Les principaux effets indésirables sont liés à la stimulation du système nerveux central. Des accidents de crises convulsives ont été rapportés après l'administration de la solution.
En cas d'administration trop rapide ou de posologie trop élevée, différents phénomènes d'excitation peuvent être observés, tels que : céphalées, vertiges, tremblements, dyspnée, hypertension modérée, nausées, vomissements, bouffées de chaleur, hypersudation.

DCSURDOSAGE (début page)
En cas de surdosage peuvent survenir : hypertension, vomissements, hypersudation, convulsions.

PPPHARMACODYNAMIE (début page)
Stimulant respiratoire (R : système respiratoire).
Le doxapram stimule la respiration, principalement par une action directe sur les centres respiratoires.

DPINCOMPATIBILITÉS (début page)
La solution injectable Dopram, dont le pH est de 3,5 à 5, est incompatible avec les solutions alcalines.

DPMODALITÉS DE CONSERVATION (début page)
Durée de conservation :
3 ans.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
LISTE I
Réservé à l'usage hospitalier.
AMM3400956071784 (1974/97) flacon 20 ml.
3400955095248 (1974/97) ampoules 3 ml.
Collect.

Titulaire de l'AMM : Alkopharma Sàrl, 45-47, route d'Arlon, 1140 Luxembourg (Luxembourg).

PRIMIUS LAB Limited
48 Britannia Street, WC1X 9BS
London, United Kingdom
Tél : +44 207 278 2086. Fax : +44 207 278 3232

E-mail : info@primiuslab.com

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