HYDROCORTISONE KERAPHARM®

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Crème à 1 % :  Tube de 15 g.

COMPOSITION (début page)

	p tube
Hydrocortisone (DCI)	150 mg

Excipients : alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, lanoline (graisse de laine), palmitostéarate de macrogol 1000, 4000, 6000, eau distillée de laurier-cerise.

DC	INDICATIONS (début page)

• Dermite séborrhéique faciale.
• Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
• Traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs.
• Piqûres d'insectes.

Remarque : chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde du niveau le mieux approprié, en sachant qu'en fonction des résultats, on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l'application.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

• Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation.
• Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.
• Lésions ulcérées.
• Acné.
• Rosacée.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde : 
Un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge.
Précautions d'emploi : 
En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose corticosensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique.
Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée.
En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée (risque de glaucome).
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

DC	INTERACTIONS (début page)

Compte tenu de l'usage local de ce produit : aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

L'utilisation prolongée de corticoïde d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée.
Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf Contre-indications).
Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis, et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux.
Ce corticoïde topique étant d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessus se trouvent réduits au minimum.

DC	SURDOSAGE (début page)

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Cependant, en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée.
En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique est indiqué.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Dermocorticoïde (D : dermatologie).
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.
Hydrocortisone Kerapharm crème est d'activité faible.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation :

4 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

DP	MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION (début page)

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

LISTE I

AMM	3400936953109 (1959/95, RCP rév 07.10.2011).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : Aneis Pharma, 2, rue Lasserre, 92130 Issy-les-Moulineaux.
Exploitant :

HORUS PHARMA
148, av Georges-Guynemer. Cap Var
06700 Saint-Laurent-du-Var
Tél : 04 93 19 54 03. Fax : 04 93 19 54 09
Site web :  http://www.horus-pharma.fr