LUBENTYL® paraffine, LUBENTYL® à la magnésie paraffine, hydroxyde de magnésium

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Gelée orale :  Pot de 250 g.
Gelée orale à la magnésie :  Pot de 260 g.

COMPOSITION (début page)

Lubentyl :	p c à c
Paraffine liquide	2,89 g
Paraffine solide	365,75 mg
Cire paraffinique microcristalline	66,5 mg

Lubentyl à la magnésie :	p c à c
Paraffine liquide	2,44 g
Paraffine solide	308 mg
Cire paraffinique microcristalline	56 mg
Hydroxyde de magnésium	750 mg

Excipients (communs) : cholestérol, saccharose, essence d'orange ; poudre de cacao (gelée à la magnésie).

Teneur en saccharose : 1,5 g/c à c de gelée ; 1,2 g/c à c de gelée à la magnésie.
Nombre de cuillères à café par pot : environ 50 (gelée) ; environ 52 (gelée à la magnésie).

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique de la constipation.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Voie orale.

• Lubentyl :
  
  • Adulte : 2 cuillères à café par jour.
    En cas de besoin, ces doses peuvent être augmentées.
    Coût du traitement journalier : 0,11 euro(s).
    
  • Enfant : ½ cuillère à café en moyenne par jour.
    Coût du traitement journalier : 0,03 euro(s).
    

• Lubentyl à la magnésie :
  
  • Adulte : 2 cuillères à café par jour.

La prise peut avoir lieu, soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) et de tenir compte du délai d'action (6-8 heures).

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
• Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).
• Syndrome occlusif ou subocclusif.
• Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Lubentyl :

Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison d'inhalation bronchique.

Lubentyl à la magnésie :

Insuffisance rénale sévère.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde : 
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Lubentyl :

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Lubentyl à la magnésie :

En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.

Précautions d'emploi : 

• L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
• L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées ou ayant des difficultés de déglutition doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
• Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase. 

Lubentyl :

Chez les diabétiques, tenir compte de la teneur en saccharose (cf Composition).

DC	INTERACTIONS (début page)

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible ponctuellement.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.

Lubentyl à la magnésie :

Possibilité de survenue d'une diarrhée et de douleurs abdominales, après la prise du médicament, en particulier chez les sujets atteints de colopathie, possibilité de météorisme abdominal.

DC	SURDOSAGE (début page)

Lubentyl :

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de :

• diarrhée,
• suintement anal,
• irritation périanale.

En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.

Lubentyl à la magnésie :

• Symptôme : diarrhée.
• Conduite à tenir : correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Classe pharmacothérapeutique :

• Lubentyl : Laxatif lubrifiant.
• Lubentyl à la magnésie : Association d'un laxatif lubrifiant et d'un laxatif salin.

L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles.
Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée, son apport calorique est nul.
Lubentyl à la magnésie : L'hydroxyde de magnésium agit par effet osmotique. Il entraîne une hyperhydratation du contenu intestinal.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Lubentyl à la magnésie : A dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

AMM	3400930629352 (1953/92, RCP rév 13.01.2012) gelée.
	3400930629291 (1953/92, RCP rév 13.01.2012) gelée à la magnésie.

Prix :	2,87 euros (pot de 250 g).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.
Gelée à la magnésie : Non remb Séc soc.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62