MÉBÉVÉRINE ZENTIVA® 200 mg

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Comprimé sécable :  Boîte de 30, sous plaquette thermoformée.

COMPOSITION (début page)

	p cp
Mébévérine (DCI) chlorhydrate	200 mg

Excipients : lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, povidone, stéarate de magnésium.
Excipient à effet notoire : lactose.

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels :

• du tube digestif, en particulier du côlon (troubles du transit, inconfort intestinal),
• des voies biliaires.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Voie orale.
Chez l'adulte, la posologie est de 1 comprimé, 2 à 3 fois par jour. Les comprimés seront pris avant les repas, avec un grand verre d'eau.
Coût du traitement journalier : 0,34 à 0,51 euro(s).

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

• Hypersensibilité à l'un des constituants.
• Enfant de moins de 6 ans, en raison du risque d'inhalation des comprimés.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la mébévérine pendant la grossesse.

Allaitement : 
En l'absence de données concernant le passage dans le lait, ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Rarement : nausées, vertiges, céphalées.

DC	SURDOSAGE (début page)

En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme).

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L'élimination est totale en 24 heures.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

LISTE II

AMM	3400935072191 (1999, RCP rév 23.08.2011).

Prix :	5,07 euros (30 comprimés).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

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