MULTICROM® flacon cromoglicate de sodium

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Collyre en solution à 2 % (incolore à légèrement jaune et opalescent) :  Flacon de 10 ml avec stilligoutte équipé d'un filtre antimicrobien et d'un média.

COMPOSITION (début page)

	p 100 ml
Cromoglicate de sodium	2 g

Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau ppi.

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Voie ophtalmique.
Posologie : 
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
L'absence de conservateur autorise l'utilisation de ce collyre lors du port des lentilles de contact. Cependant, le port des lentilles de contact doit être soumis à avis médical chez le sujet allergique.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre en solution.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre en solution ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.
Refermer le flacon immédiatement après utilisation.

DC	INTERACTIONS (début page)

En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas, actuellement, de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.

Allaitement : 
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

DC	CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre en solution.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Possibilité de survenue de :

• réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre en solution ;
• gêne visuelle passagère après instillation du collyre en solution.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Autres antiallergiques (code ATC : S01GX01).
Ce collyre en solution ne contient pas de conservateur. Il est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 micron) afin de protéger le collyre en solution contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Le cromoglicate de sodium possède des propriétés antiallergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions anaphylactiques.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation avant ouverture :

18 mois.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après première ouverture du flacon :

8 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

AMM	3400934053290 (1996, RCP rév 30.10.2006).

Prix :	7,16 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

MENARINI FRANCE
1/7, rue du Jura. Silic 528
94633 Rungis cdx. Tél : 01 45 60 77 20
Site web : http://www.menarini.fr