MUTESA® oxydes d'aluminium et de magnésium, oxétacaïne

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Suspension buvable : Flacon de 200 ml.

COMPOSITION (début page)

	p 100 g
Gel d'alumine exprimé en oxyde d'aluminium	3,8 g
Oxyde de magnésium léger exprimé en oxyde de magnésium	1,35 g
Oxétacaïne (DCI)	0,187 g

Excipients : alcool, ammoniaque officinale, acide benzoïque, glycérol, huile essentielle de menthe poivrée, menthol, saccharine sodique, benzoate de sodium, solution concentrée d'hypochlorite de sodium, sorbitol à 70 % (cristallisable), eau purifiée qs.

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections oesogastriques.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Voie orale.
2 cuillères à café par prise, au moment des douleurs. Puis, avaler rapidement un verre d'eau après absorption de Mutesa afin d'éviter l'anesthésie des muqueuses buccales et de la glotte.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

Absolues :

• Insuffisance rénale légère.
• Antécédent d'allergie à l'un des constituants.

Relatives :

• Quinidiniques (cf Interactions).

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Chez les insuffisants rénaux et dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium : risque d'encéphalopathie. 

Mises en garde : 
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
Précautions d'emploi : 
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

DC	INTERACTIONS (début page)

Interactions médicamenteuses : 
Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Déconseillées : 

• Quinidiniques : augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines). Utiliser un autre antiacide.

Nécessitant des précautions d'emploi : 

• Antibactériens-antituberculeux (éthambutol, isoniazide), antibactériens-cyclines, antibactériens-lincosanides, antihistaminiques H2, aténolol, métoprolol, propranolol, chloro-quine, diflunisal, digoxine, diphosphonates, fer (sels), fluorure de sodium, glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone), indométacine, kayexalate, kétoconazole, lansoprazole, neuroleptiques phénothiaziniques, pénicillamine : espacer la prise du médicament de plus de 2 heures, si possible.
• Antibactériens-fluoroquinolones : espacer la prise du médicament de plus de 4 heures, si possible. 

On constate une diminution de l'absorption digestive de ces médicaments administrés simultanément par voie orale. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de certains autres médicaments.

A prendre en compte :

• Salicylés : augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
L'oxétacaïne n'est pas tératogène chez le lapin.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de Mutesa n'a, à ce jour, révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique. Toutefois, des données complémentaires sont nécessaires pour confirmer l'absence de risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.

Allaitement : 
En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.
En outre, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

• de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
• et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques, et en cas de non-respect des doses préconisées :

• risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant ;
• possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Liés à l'aluminium : Lors de traitement de longue durée ou de surdosage, risque de déplétion phosphorée.
Liés à l'oxétacaïne : Possibilité d'allergie.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Anesthésique local associé à des antiacides (A : appareil digestif et métabolisme).

Oxétacaïne :

Anesthésique local.

Oxyde d'aluminium et oxyde de magnésium :

Antiacides.

Capacité antiacide : 2 cuillères à café neutralisent 30 mEq d'ions H⁺.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

LISTE II

AMM	3400930692455 (1964/96 rév 17.02.1997).

Non remb Séc soc. Collect.

Laboratoires GENOPHARM
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77400 Saint-Thibault-des-Vignes
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