Solution buvable (Estragon ou Noisette) : Flacon de 500 ml.
| | p 100 ml |
| Paraffine liquide | 85,5 g |
Excipients (communs) : glycérides de l'huile d'arachide (Olicine), bêtacarotène, essence d'estragon déterpénée ou arôme noisette (extraits de malt, fenugrec et vanille-caramel de sucre, alcool à 20°).
Traitement symptomatique de la constipation.
Voie orale.
- Adulte : 15 à 45 ml, soit 1 à 3 cuillères à soupe, par jour.
- Enfant de plus de 6 ans : 10 à 15 ml, soit 2 à 3 cuillères à café, par jour.
La prise peut avoir lieu soit le matin à jeun, soit de préférence à distance des repas. En cas de prise le soir, il faut recommander au malade de ne pas s'aliter dans les 2 heures qui suivent la prise (cf Mises en garde et Précautions d'emploi
) et de tenir compte du délai d'action (6 à 8 heures).
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Ne pas utiliser en cas d'obstruction intestinale et de douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
- Ne pas utiliser chez les personnes présentant des difficultés de déglutition en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
Mises en garde :
L'utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
- enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
- conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
Précautions d'emploi :
- L'utilisation prolongée de l'huile de paraffine est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
- L'administration d'huile de paraffine chez les jeunes enfants, les personnes débilitées, allongées, ou ayant des difficultés de déglutition, doit être prudente en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
- Cette huile ne doit pas être chauffée.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Compte tenu du risque de diminution d'absorption des vitamines A, D, E, K lors d'un traitement prolongé, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible mais ponctuellement.
L'utilisation à forte dose d'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation périanale.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, l'utilisation à forte dose de paraffine liquide expose à un risque de : stéatorrhée ; suintement anal ; irritation périanale.En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique local.
Classe pharmacothérapeutique : laxatif lubrifiant.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique agissant en lubrifiant le contenu colique et en ramollissant les selles. Son action se manifeste en 6 à 8 heures par voie orale.
L'huile de paraffine n'étant pas métabolisée, son apport calorique est nul.
A dose usuelle, l'huile de paraffine n'est pas absorbée.
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à l'abri de la lumière.
Pas d'exigences particulières.
| AMM | 3400931314417 (1992, RCP rév 07.10.2011) Estragon. |
| 3400931759294 (1992, RCP rév 07.10.2011) Noisette. |
Non remb Séc soc.
Titulaire de l'AMM : Laboratoires Théranol Deglaude.
Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
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