SPASFON® : phloroglucinol, triméthylphloroglucinol


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Comprimé enrobé (rose) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées.
Solution injectable :  Ampoules de 4 ml, boîte de 6.
Suppositoire :  Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION (début page)
Comprimé :p cp
Phloroglucinol hydraté 80 mg
(soit sous forme anhydre : 62,233 mg/cp)
Triméthylphloroglucinol 80 mg
Excipients : Noyau : lactose monohydraté, saccharose, acétate de polyvinyle, amidon de blé, acide stéarique, stéarate de magnésium. Enrobage : acétate de polyvinyle, talc, saccharose, gomme arabique, gélatine, dioxyde de titane (E 171), érythrosine (E 127), cire de carnauba.
Solution injectable :p amp
Phloroglucinol hydraté 40 mg
(soit en phloroglucinol anhydre : 31,12 mg/amp)
Triméthylphloroglucinol 0,04 mg
Excipients : chlorure de sodium, eau ppi.
Suppositoire :p suppos
Phloroglucinol hydraté 150 mg
(soit en phloroglucinol anhydre : 116,7 mg/suppos)
Triméthylphloroglucinol 150 mg
Excipients : glycérides hémi-synthétiques solides.

DCINDICATIONS (début page)
Comprimé et suppositoire :
  • Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
  • Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
  • Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
  • Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.
Solution injectable :
  • Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
  • Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
  • Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
Comprimé :
6 comprimés enrobés par 24 heures.
Coût du traitement journalier : 0,59 euro(s).
Solution injectable :
  • Traitement d'attaque : 1 à 3 ampoules par 24 heures par voie IV ou IM.
    Coût du traitement journalier : 0,61 à 1,82 euro(s).
  • Traitement d'entretien : les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par 24 heures.
    Coût du traitement journalier : 0,59 ou 0,90 euro(s).
Suppositoire :
3 suppositoires par 24 heures.
Coût du traitement journalier : 0,90 euro(s).

DCCONTRE-INDICATIONS (début page)
Hypersensibilité à l'un des composants.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

DCINTERACTIONS (début page)
Interactions médicamenteuses : 
Solution injectable :
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d'une incompatibilité physicochimique (risque de phlébothrombose).

DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)
Grossesse : 
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement : 
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

DCEFFETS INDÉSIRABLES (début page)
Manifestations cutanéomuqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, exceptionnellement oedème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.

PPPHARMACODYNAMIE (début page)
Antispasmodique musculotrope (A : appareil digestif et métabolisme ; G : système génito-urinaire).
Le phloroglucinol lève le spasme des fibres musculaires lisses et calme la douleur.

DPMODALITÉS DE CONSERVATION (début page)
Comprimé :
Durée de conservation :
5 ans.
Solution injectable :
Durée de conservation :
18 mois.
A conserver à l'abri de la lumière.
Suppositoire :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à l'abri de la chaleur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
AMM3400930986080 (1963/93, RCP rév 21.10.2008) cp.
3400930985830 (1964/93, RCP rév 20.03.2009) sol inj.
3400930986141 (1964/93, RCP rév 20.03.2009) suppos.
Mis sur le marché en 1964 (cp),1965 (sol inj et suppos).
  
Prix :2,95 euros (30 comprimés).
3,64 euros (6 ampoules injectables).
3,00 euros (10 suppositoires).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.


CEPHALON FRANCE
20, rue Charles-Martigny. 94700 Maisons-Alfort
Tél : 01 49 81 81 00
Info médic et scientifique :
Tél : 01 49 81 81 81

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