STRIADYNE® adénosine triphosphate

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Solution injectable IV à 20 mg/2 ml :  Ampoules, boîte de 10.

COMPOSITION (début page)

	p ampoule
Adénosine triphosphate disodique trihydraté exprimé en adénosine triphosphate	20 mg

Excipients : chlorobutanol hémihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, tris(hydroxyméthyl)aminométhane, acide chlorhydrique concentré, eau ppi.

DC	INDICATIONS (début page)

• Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White).
• Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que Striadyne ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculoventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Striadyne est destinée à l'usage hospitalier. Elle doit être administrée sous monitoring par un médecin disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
L'administration doit se faire par embol intraveineux rapide conformément au schéma posologique ci-dessous.
Pour être certain que la solution atteigne la circulation systémique, pratiquer l'injection soit par voie IV directe, soit par l'intermédiaire d'une tubulure. Dans ce cas, l'injection doit être aussi proximale que possible et être suivie par un flush de solution saline.
La survenue d'un bloc auriculoventriculaire de haut degré interdit l'administration d'une dose supérieure.

Conversion en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles :

Adulte :

• dose initiale : 10 mg administrés sous forme d'une injection intraveineuse rapide ;
• deuxième dose : dans le cas où la première dose n'arrête pas la tachycardie supraventriculaire, au bout de 2 ou 3 minutes 20 mg seront administrés.

Des doses complémentaires ou supérieures ne sont pas recommandées.

Enfant :

La posologie est de 1 mg par kg de poids.

Sujet âgé :

Posologies identiques à celles recommandées chez l'adulte.

Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins :

L'administration s'effectuera selon le même schéma posologique.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

• Bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré, à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
• Dysfonctionnement sino-auriculaire (maladie de l'oreillette) à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
• Asthme.
• Hypersensibilité connue à l'adénosine.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde : 
En raison de la possibilité de survenue de troubles conductifs ou rythmiques transitoires lors de la réduction de la tachycardie paroxystique supraventriculaire, ce produit ne doit être administré qu'en milieu hospitalier, sous surveillance électrocardiographique et par des médecins disposant de moyens de réanimation cardiorespiratoire.
Striadyne entraînant une baisse tensionnelle transitoire, elle sera administrée avec prudence chez les patients hypotendus en particulier en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
Le dipyridamole, inhibiteur de la capture de l'adénosine, peut potentialiser l'action de Striadyne. Il est donc conseillé de ne pas administrer Striadyne à des patients traités par du dipyridamole. Si l'utilisation de Striadyne est indispensable, il faudra en réduire notablement la dose (cf Interactions).
Striadyne peut déclencher ou aggraver un bronchospasme chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
Le rein et le foie n'étant pas impliqués dans la dégradation de l'adénosine exogène, l'efficacité de Striadyne ne devrait pas être modifiée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Précautions d'emploi : 
Chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire associé à une voie de conduction accessoire, la conduction par la voie anormale peut être favorisée.
En raison du risque possible de torsades de pointes, Striadyne doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un intervalle QT prolongé, que cet allongement soit congénital ou acquis (médicamenteux ou métabolique).

DC	INTERACTIONS (début page)

Interactions médicamenteuses : 

• Le dipyridamole, inhibiteur de la capture de l'adénosine, peut potentialiser l'action de Striadyne. Une étude a montré que le dipyridamole était susceptible de quadrupler les effets de l'adénosine. Il est donc conseillé de ne pas administrer Striadyne à des patients traités par du dipyridamole. Si l'utilisation de Striadyne est indispensable, il faudra réduire notablement la dose (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
• La théophylline et les autres bases xanthiques, telle que la caféine, sont des inhibiteurs puissants de l'adénosine. Chez les patients traités par ce type de produit, des doses de Striadyne plus élevées peuvent se révéler nécessaires.
• Striadyne peut interagir avec les produits pouvant diminuer la conduction cardiaque et les traitements bradycardisants.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
Compte tenu des indications de ce médicament, l'utilisation de Striadyne peut être envisagée, quel que soit le terme de la grossesse, si besoin, bien que les données cliniques et animales soient insuffisantes.

Allaitement : 
Compte tenu de la demi-vie courte et du profil d'effets secondaires, l'allaitement est possible au décours d'un traitement par Striadyne.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Les effets indésirables ont été classés par système-organe et par fréquence selon les conventions suivantes : très fréquemment (>= 1/10) ; fréquemment (>= 1/100, < 1/10) ; peu fréquemment (>= 1/1000, < 1/100) ; rarement (>= 1/10 000, < 1/1000) ; très rarement (< 1/10 000).
Ces effets sont généralement de courte durée (moins de 1 minute).

Troubles du système nerveux :

• Fréquemment : céphalées, vertiges, sensation de tête vide.
• Très rarement : aggravation de courte durée d'une hypertension intracrânienne, spontanément et rapidement réversible.

Troubles psychiatriques :

• Fréquemment : anxiété.

Troubles sensoriels :

• Peu fréquemment : vision trouble, goût métallique.

Troubles gastro-intestinaux :

• Fréquemment : nausées.

Troubles cardiovasculaires :

• Très fréquemment : flush facial, bradycardie, asystolie, pause sinusale, bloc auriculoventriculaire, extrasystoles auriculaires, pause post-extrasystolique, troubles de l'excitabilité ventriculaire telles que des extrasystoles ventriculaires, tachycardies ventriculaires non soutenues.
• Peu fréquemment : tachycardie sinusale, palpitations.
• Très rarement : bradycardies sévères non corrigées par l'atropine et pouvant nécessiter une stimulation temporaire, fibrillation auriculaire, torsades de pointes, fibrillation ventriculaire.

L'induction d'une bradycardie prédispose à des troubles du rythme ventriculaire, y compris une fibrillation ventriculaire et des torsades de pointes qui justifient les recommandations faites dans la rubrique Posologie et Mode d'administration.

Les arythmies cardiaques mentionnées ci-dessus apparaissent lors du passage en rythme sinusal.

Troubles du système respiratoire :

• Très fréquemment : dyspnée.
• Peu fréquemment : hyperventilation.
• Très rarement : bronchospasme.

Troubles généraux :

• Fréquemment : sensation d'oppression/douleur dans la poitrine, sensation de brûlure.
• Peu fréquemment : pression intracrânienne, douleur dans les membres, le cou et le dos, sueurs.
• Très rarement : sensation d'inconfort.

Réactions au site d'injection :

• Très rarement : réactions au site d'injection.

DC	SURDOSAGE (début page)

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté : s'il s'avérait qu'une dose trop forte de ce produit soit administrée, la demi-vie du produit étant très courte, la durée des effets secondaires devrait être limitée.
L'aminophylline ou la théophylline par voie IV peuvent être nécessaires.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Autres médicaments en cardiologique (code ATC : C01EB10).
L'adénosine triphosphate est un nucléoside purique endogène présent dans toutes les cellules de l'organisme.
Les études de pharmacologie réalisées chez différentes espèces animales ont montré que l'adénosine triphosphate possède un effet dromotrope négatif sur le noeud auriculoventriculaire.
Chez l'homme, l'adénosine triphosphate administrée par voie intraveineuse rapide ralentit la conduction dans le noeud AV et permet d'interrompre les tachycardies jonctionnelles dont le circuit de réentrée inclut le noeud AV (le circuit interrompu, la tachycardie s'arrête et un rythme sinusal normal est rétabli).
L'interruption rapide du circuit est en général suffisante pour arrêter la tachycardie.
Le noeud AV ne faisant pas partie d'un circuit de réentrée lors de fibrillation et flutter auriculaires, l'adénosine triphosphate ne réduit pas ces arythmies.
Le ralentissement transitoire de la conduction auriculo-ventriculaire entraîné par l'adénosine triphosphate facilite l'analyse de l'activité auriculaire lors des enregistrements électrocardiographiques et, par conséquent, son utilisation peut aider au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

L'adénosine triphosphate possède des propriétés qui rendent impossible la réalisation d'études de pharmacocinétique. Elle est présente sous différentes formes dans toutes les cellules de l'organisme et joue un rôle important dans les systèmes énergétiques. Un système efficace de capture et de recyclage existe dans l'organisme, principalement au niveau des érythrocytes et des cellules endothéliales des vaisseaux sanguins.
La demi-vie de l'adénosine triphosphate in vitro est estimée à moins de 10 secondes. La demi-vie in vivo, est probablement encore plus courte.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation :

18 mois.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

LISTE I

Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'article R. 5121-96 du code de la Santé publique (médicament pouvant être administré directement par les médecins n'exerçant pas dans un établissement de santé public ou privé s'ils interviennent en situation d'urgence ou dans le cadre d'une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire).

AMM	3400956311132 (1950/91, RCP rév 08.09.2005).

Collect.
Titulaire de l'AMM : Alkopharma Sàrl, 45-47, route d'Arlon, 1140 Luxembourg (Luxembourg).

PRIMIUS LAB Limited
48 Britannia Street, WC1X 9BS
London, United Kingdom
Tél : +44 207 278 2086. Fax : +44 207 278 3232

E-mail : info@primiuslab.com