UNIFLUID® : povidone


FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)
Collyre en solution à 6 mg/0,4 ml :  Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 36.


COMPOSITION (début page)
 p unidose
Povidone (DCI) 6 mg
Excipients : édétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

DCINDICATIONS (début page)
En pathologie oculaire :
  • Insuffisance de la sécrétion lacrymale.
En contactologie corrective :
  • Inconfort au port des lentilles de contact.
  • Difficultés à la dépose des lentilles de contact par insuffisance lacrymale.
Lors des examens complémentaires en ophtalmologie :
  • Après utilisation des colorants vitaux (rose Bengale, fluorescéine).
  • Après utilisation des verres de contact pour examen du segment antérieur ou du fond de l'oeil.

DCPOSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)
En instillations, à raison de 2 gouttes 4 à 6 fois par jour et à chaque fois que les troubles oculaires liés à l'hypolacrymie se font ressentir.

DCCONTRE-INDICATIONS (début page)
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

DCMISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical. En cas d'apparition ou d'aggravation d'irritation, de douleur, de rougeur ou de troubles de la vision, le traitement doit être arrêté et réévalué.
Ce collyre est présenté en récipients unidoses (à usage unique) : il existe donc un risque de rapide contamination bactérienne après ouverture. Pour éviter toute contamination, ne pas mettre l'embout de l'unidose en contact avec l'oeil ou toute autre surface.
L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une autre utilisation ultérieure.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations et terminer par le produit le plus visqueux.

DCINTERACTIONS (début page)
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

DCFERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de Unifluid 6 mg/0,4 ml collyre en solution en récipient unidose administré chez la femme enceinte, ni de données chez la femme qui allaite.
En conséquence, l'utilisation de Unifluid 6 mg/0,4 ml collyre en solution en récipient unidose se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

DCCONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

DCEFFETS INDÉSIRABLES (début page)
  • Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.
  • Rarement : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

DCSURDOSAGE (début page)
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.

PPPHARMACODYNAMIE (début page)
Le collyre Unifluid 6 mg/0,4 ml collyre en solution en récipient unidose est une solution ophtalmique isotonique et stérile sans conservateur destinée à suppléer à l'insuffisance de sécrétion lacrymale.

DPMODALITÉS DE CONSERVATION (début page)
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)
AMM3400935706669 (1992, RCP rév 21.02.2011).
  
Prix :4,45 euros (36 unidoses).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoires THÉA
12, rue Louis-Blériot
63017 Clermont-Ferrand cdx 2
Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38
Site web : http://www.laboratoires-thea.com 

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