VICKS® sirop pectoral : pentoxyvérine

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Sirop à 0,15 % :  Flacon de 150 ml.

COMPOSITION (début page)

	p c à s
Pentoxyvérine (DCI) citrate	22,5 mg

Excipients : benzoate de sodium, chlorure de cétylpyridinium, citrate de sodium, saccharose, glucose liquide, caramel (E 150 c), propylèneglycol, éthanol à 96 %, huile essentielle d'anis, eau purifiée. Arôme :arôme Tingle Flavour XD 2576 (racine de gingembre, menthol, éthanol).
Titre alcoolique volumique : 10 % (v/v).
Teneur en éthanol : 1,17 g/c à s.
Teneur en saccharose : 2,4 g/c à s.
Teneur en sodium : 180 mg/c à s.

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (plus de 15 ans).

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Adulte :

1 cuillère à soupe (15 ml) contient 22,5 mg de citrate de pentoxyvérine.

Chez l'adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvérine est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg.

La posologie est de 1 cuillère à soupe de 15 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

Sujet âgé, insuffisant hépatique ou rénal :

La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses prescrites.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

Absolues :

• Insuffisance respiratoire.
• Toux de l'asthmatique.
• Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
• Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
• Allergie à l'un des constituants.

Relatives :

• Grossesse.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde : 

• Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.
• Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
• Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
• Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
• Ce médicament contient du saccharose et du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose et au glucose. 
• Ce médicament contient 10 % v/v d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 1,17 g d'alcool par cuillère à soupe. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Précautions d'emploi : 

• La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée (cf Interactions).
• En raison de la teneur en alcool (cf Composition), ce médicament est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie ainsi que chez les femmes enceintes.
• Tenir compte, dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète, de l'apport en saccharose : cf Composition.
• Tenir compte, chez les personnes suivant un régime hyposodé strict, de la teneur en sodium : cf Composition.

DC	INTERACTIONS (début page)

Interactions médicamenteuses : 

Liées à la pentoxyvérine : 


Déconseillées : 

• Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  Éviter la prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool.

Liées à l'alcool : 


Déconseillées : 

• Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Grossesse : 
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvérine lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement : 
En raison du manque de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

DC	CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Possibilité de :

• Effets atropiniques à type de sécheresse buccale, constipation.
• Plus rarement : somnolence, rétention urinaire, trouble de l'accommodation, augmentation de la viscosité des sécrétions bronchiques, tachycardie, confusion mentale ou excitation chez le sujet âgé.

DC	SURDOSAGE (début page)

Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par une somnolence et une dépression du système nerveux central.
Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire...). Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Antitussif (R : système respiratoire).
Dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes ; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1^e et la 4^e heure après administration du produit : la décroissance sérique subit un processus biphasique ; le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine ; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation :

2 ans.

Pas de condition particulière de conservation.

DP	MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION (début page)

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

AMM	3400935357762 (2000, RCP rév 30.04.2003).

Non remb Séc soc.

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
Division Grand Public VICKS
163-165, quai Aulagnier. 92600 Asnières-sur-Seine
Tél (n° Vert) : 08 00 54 12 54. Fax : 01 40 88 20 25