FLUIDABAK® : povidone

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Collyre en solution à 1,5 % : Flacon multidose de 10 ml avec stiligoutte et filtre antimicrobien, boîte unitaire.

COMPOSITION (début page)

	p flacon
Povidone (DCI)	150 mg

Excipients : chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau ppi.

DC	INDICATIONS (début page)

Traitement symptomatique du syndrome de l'oeil sec.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Posologie : 
En instillation oculaire.
Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, une goutte de collyre dans l'oeil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.

Mode d'administration : 
Le patient doit être informé :

• de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation ;
• d'éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières ;
• de reboucher le flacon après utilisation.

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

Hypersensibilité à l'un des composants.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Éviter de toucher l'oeil avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon après utilisation.

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

DC	CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES (début page)

Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Occasionnellement : Sensation transitoire de brûlure, d'oeil collé.
Rarement : Réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Autres médicaments ophtalmologiques (code ATC : S01XA20).
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'oeil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
Ce collyre sans conservateur est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 microns) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

Une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.

DP	CONDITIONS DE CONSERVATION (début page)

Après première ouverture, le collyre peut être conservé 8 semaines.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

AMM	3400936023208 (2002 rév 10.03.2009).

Prix :	4,53 euros (flacon de 10 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Laboratoires THÉA
12, rue Louis-Blériot
63017 Clermont-Ferrand cdx 2
Tél : 04 73 98 14 36. Fax : 04 73 98 14 38
Site web : http://www.laboratoires-thea.com