IALUSET® PLUS compresse imprégnée stérile et crème : acide hyaluronique, sulfadiazine argentique

FORMES et PRÉSENTATIONS  ^{(début page)}

Compresse imprégnée :  Boîte de 10 (10 cm × 10 cm).
Crème : Tube de 100 g.

COMPOSITION  ^{(début page)}

Compresse imprégnée : Acide hyaluronique (0,05 %), sulfadiazine argentique (1 %).
Excipients : macrogol, glycérol, eau.
Crème : Acide hyaluronique (0,2 %), sulfadiazine argentique (1 %).
Excipients : decylester d'acide oléïque, alcool cétéarylique et laurylsulfate de sodium, macrogol, sorbitol, glycérol, eau.

INDICATIONS  ^{(début page)}

Cicatrisant des plaies infectées et des brûlures, des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION  ^{(début page)}

Voie topique.
1 application par jour. La fréquence de renouvellement est de 1 application par jour de la phase de bourgeonnement jusqu'à complète cicatrisation. L'évolution de la cicatrisation de la plaie ou brûlure reste à l'entière appréciation du médecin.

Compresse :

Après avoir retiré les 2 films protecteurs, la compresse est appliquée sur la plaie préalablement nettoyée et désinfectée. La compresse est ensuite recouverte d'une gaze stérile puis d'une ouate. L'ensemble du pansement est maintenu à l'aide d'un bandage approprié.

Avant de renouveler les applications, il est recommandé de nettoyer la plaie au sérum physiologique.

Crème :

Appliquer la crème directement sur la plaie préalablement nettoyée et désinfectée en couche de 2 à 3 mm d'épaisseur environ ou bien déposer la crème sur une gaze stérile que l'on applique ensuite sur la plaie. Le pansement peut être maintenu à l'aide d'un bandage approprié.

Avant de renouveler les applications, il est recommandé de nettoyer la plaie au sérum physiologique.

CONTRE-INDICATIONS  ^{(début page)}

• Sensibilisation connue aux sulfamides, générale ou locale (eczéma de contact).
• Allergies à l'un des constituants.
• En raison des données limitées dans l'espèce humaine, l'emploi de ialuset Plus n'est pas conseillé chez la femme en fin de grossesse ou allaitante, ni chez le nouveau-né et le prématuré.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI  ^{(début page)}

• Respecter les méthodes de nettoyage et de désinfection des brûlures et des plaies, ainsi que de leurs pourtours.
• Ne pas avaler.
• Tenir hors de la portée des enfants.
• Éviter d'exposer les parties du corps traitées par ialuset Plus à une lumière vive (risque de photosensibilisation). 
• Chez les sujets souffrant d'une insuffisance rénale ou hépatique, éviter l'application de la crème sur les plaies ouvertes.
• Compresse stérile à usage unique (stérilisée aux rayons bêta) : ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination. Ne pas utiliser si l'emballage unitaire est endommagé. 
• Crème : bien refermer le tube après utilisation. Ne pas appliquer l'embout du tube directement sur la plaie.

Effets indésirables :

Dans de très rares cas, des réactions locales d'hypersensibilité, de type eczéma, ont été observées.

PROPRIÉTÉS  ^{(début page)}

Cicatrisant (D : dermatologie).
L'acide hyaluronique est le composant principal de la substance fondamentale du derme. Il agit sur toutes les phases du processus de cicatrisation. Il accélère la cicatrisation et la réépithélialisation des lésions cutanées.
Son pouvoir hygroscopique maintient un environnement humide favorable au processus de régénération tissulaire.
La sulfadiazine argentique est un composé qui possède une activité antibactérienne marquée, essentiellement sur les bactéries Gram -.

CONDITIONS DE CONSERVATION  ^{(début page)}

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation.
Ce dispositif médical doit être conservé à une température inférieure à 30 °C et à l'abri de la lumière.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS  ^{(début page)}

Tarif LPPR :

Tarif LPPR et prix public :	Boîte de 10 compresses : 26,00 euros (ACL 3401079348753 ; code LPPR 1397790).
	Tube de 100 g : 7,74 euros (ACL 3401079348692 ; code LPPR 1366921).
La prise en charge est assurée pour le traitement des brûlures du 2e degré superficiel et du 2e degré profond.

Marquage CE 0344 (DEKRA BV).
Dispositif médical, classe III.
Date de mise à jour de la notice : avril 2012.

Laboratoires GENÉVRIER SA
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