STRUCTOVIAL®

FORMES et PRÉSENTATIONS  ^{(début page)}

Solution aqueuse à base de hyaluronate de sodium à 1 % :  Seringues luer-lock préremplies, jetables, de 2 ml, présentées dans un protecteur individuel de stérilité, boîtes de 1 (ACL 432636.5) et de 3 (ACL432637.1).
Poids moléculaire compris entre 2,2 et 2,7 M Da.

COMPOSITION  ^{(début page)}

Hyaluronate de sodium (10 mg/1 ml), chlorure de sodium, monohydrogénophosphate de sodium, acide citrique, eau stérile pour injection.
Solution stérile, apyrogène, isotonique et viscoélastique à usage intra-articulaire (injection dans la cavité du genou).
Par seringue : 20 mg/2 ml de hyaluronate de sodium.

PROPRIÉTÉS ET INDICATIONS  ^{(début page)}

Préconisé en cas de douleur ou de raideur articulaire résultant d'une arthrose dégénérative ou post-traumatique du genou.
Chez les patients souffrant d'une arthrose dégénérative, l'articulation est soumise à un effort mécanique plus important, ce qui accélère la dégénérescence du cartilage articulaire (l'articulation est ankylosée et douloureuse lors des mouvements). L'administration intra-articulaire de hyaluronate de sodium, dont les propriétés viscoélastiques sont adaptées, peut améliorer la qualité de la lubrification de l'articulation.
Le produit, par ses propriétés de lubrification et d'amortissement des chocs, permet de réduire la douleur et d'améliorer la mobilité.

CONTRE-INDICATIONS  ^{(début page)}

• Structovial ne doit pas être administré aux patients qui seraient allergiques à l'un des composants du produit. 
• Comme ce produit est administré par voie intra-articulaire, il est préférable d'exclure du traitement les patients souffrant d'arthrite d'origine bactérienne, afin d'éviter d'éventuelles complications.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION  ^{(début page)}

• Retirer la seringue prête à l'emploi du container en plastique, retirer l'embout en plastique de l'adaptateur luer-lock en le dévissant doucement, choisir une aiguille de taille appropriée et la verrouiller sur la seringue en tournant doucement jusqu'à ce qu'elle soit bien en place.
• Il est recommandé de faire entre 3 et 5 injections de Structovial dans l'articulation du genou, à raison d'une par semaine.
• Il est possible de traiter plus d'une articulation à la fois.
• Selon la sévérité de l'atteinte articulaire, une série de 5 injections peut rester efficace pendant plus de 6 mois.
• Il est possible de répéter le traitement.

PRÉCAUTIONS D'EMPLOI  ^{(début page)}

• Uniquement destiné à un usage intra-articulaire.
• Produit à usage unique. La seringue ne doit pas être restérilisée après utilisation.
• Les médecins administrant le traitement doivent être conscients des risques immunologiques et d'autres risques potentiels que peut présenter l'utilisation d'un produit biologique.
• Ne pas administrer après la date de péremption.
• Ne pas utiliser un étui qui serait déjà ouvert et/ou abîmé. 
• Tenir hors de la portée des enfants.

Effets indésirables :

Il est possible que les patients recevant Structovial ressentent divers symptômes dans la région du genou traité (douleur, sensation de chaleur, rougeur et gonflement). C'est pourquoi il est recommandé de placer pendant 5 à 10 minutes une poche de glace sur l'articulation traitée, afin d'éviter ces symptômes.

CONDITIONS DE CONSERVATION  ^{(début page)}

Conserver à température ambiante (25 °C environ) et à l'abri du gel.

RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS  ^{(début page)}

Tarif LPPR :

Prix limite de vente au public :	33,33 euros (boîte de 1 seringue). Code LPPR : 1179886.
	100,00 euros (boîte de 3 seringues). Code LPPR : 1137155.
Rem Séc soc exclusivement pour les patients atteints de gonarthrose après échec des antalgiques, et échec ou intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans la limite d'un traitement composé de 3 injections à une semaine d'intervalle maximum par an et par genou (boîtes de 1 ou de 3 seringues).
Prise en charge subordonnée à la prescription et à la réalisation de l'injection intra-articulaire soit par un rhumatologue, soit par un chirurgien orthopédique, soit par un médecin de médecine physique et de réadaptation.

Fabriqué par : Croma Pharma GmbH, Industriezeile 6, A-2100 Leobendorf (Autriche).
Distribué par : 

PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info Produit :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)