TRIGLISTAB® : triglycérides d'acides oméga 3

FORMES et PRÉSENTATIONS (début page)

Capsule molle (jaune) :  Boîte de 30, sous plaquettes thermoformées de 15.

COMPOSITION (début page)

	p capsule
Triglycérides d'acides oméga-3*	1010 mg

Excipients : concentré de tocophérols (Covi-ox T 70), concentré d'alpha-tocophérol (Covitol F-1000). Enveloppe de la capsule : gélatine, glycérol, jaune de quinoléine (E 104).

^*  Contenant au minimum 69,5 % d'acides gras polyinsaturés oméga 3 dont 60 % d'acides eicosapentaénoïque (EPA) et docosahexaénoïque (DHA).

DC	INDICATIONS (début page)

Hypertriglycéridémies endogènes, isolées ou prédominantes, chez les patients à risque coronarien et/ou de pancréatite, en complément d'un régime adapté et assidu dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate.

DC	POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION (début page)

Voie orale.
Adulte : 1 capsule 3 fois par jour, au moment des repas. 

DC	CONTRE-INDICATIONS (début page)

Absolues :

Allergie à l'un des constituants.

Relatives :

Grossesse ou allaitement : cf Fertilité/Grossesse/Allaitement.

DC	MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI (début page)

Mises en garde : 

• Risque hémorragique :
  L'augmentation modérée du temps de saignement doit conduire à surveiller les malades traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (cf Interactions).
  La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle chez ce type de malade.
  Chez les patients présentant un risque hémorragique particulier (traumatisme sévère, intervention chirurgicale...), tenir compte de l'augmentation du temps de saignement.
• En l'absence de données, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
• Ce médicament n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I).

DC	INTERACTIONS (début page)

Interactions médicamenteuses : 
Anticoagulants oraux (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

DC	FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT (début page)

Il n'y a pas de données de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de Triglistab lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de Triglistab est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

DC	EFFETS INDÉSIRABLES (début page)

Des nausées et des éructations ont été rarement observées.

PP	PHARMACODYNAMIE (début page)

Autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants (code ATC : C10AX06).
Acides gras polyinsaturés de la série oméga 3 sous leur forme naturelle de triglycérides : 60 % d'acide eicosapentaénoïque (EPA) et d'acide docosahexaénoïque (DHA).
Les essais cliniques ont démontré que Triglistab, en prises quotidiennes, réduisait significativement les concentrations plasmatiques des triglycérides. Lorsque l'on observe une réduction associée du taux de cholestérol plasmatique, il existe une augmentation parallèle de l'HDL-cholestérol.
L'effet hypolipémiant se maintient lors des traitements prolongés (2 ans ou plus) et est réversible, en une à quatre semaines, à l'arrêt du traitement.
Le mode d'action de l'effet hypotriglycéridémiant n'est pas complètement élucidé. L'inhibition de la synthèse des VLDL est une hypothèse vraisemblable.
Il n'existe pas de preuve formelle que l'abaissement des triglycérides réduise le risque coronarien.

PP	PHARMACOCINÉTIQUE (début page)

L'EPA et le DHA suivent le sort métabolique des acides gras. Ces deux acides gras polyinsaturés sont résorbés principalement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Après résorption, le pourcentage des acides gras de la série oméga 3 augmente dans les triglycérides plasmatiques et les acides gras libres, aux dépens des acides gras de la série oméga 6.
EPA et DHA sont distribués dans l'organisme. Cependant, une faible proportion de C₂₀ : 5 oméga 3 (EPA) est retrouvée dans le coeur, la rétine et le cerveau, au contraire du DHA qui a une affinité particulière pour la rétine, le cerveau et les lipides cardiaques. De même, chez l'animal, la proportion d'EPA dans les lipides des plaquettes augmente avec l'apport de Triglistab.
L'EPA a en commun avec l'acide arachidonique d'être précurseur de séries de prostaglandines. Mais, contrairement à l'acide arachidonique, l'EPA inhibe l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo.

DP	MODALITÉS DE CONSERVATION (début page)

Durée de conservation :

3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE (début page)

AMM	3400935923370 (2002, RCP rév 21.06.2005).

Non remb Séc soc.

Laboratoires ARKOMEDIKA
BP 28. 06511 Carros cdx. Tél : 04 93 29 11 28
Site web : http://www.arkopharma.fr