Solution injectable à 100 mg/2 ml (IM) : Ampoules de 2 ml, boîte de 6.Modèle hospitalier : Boîte de 12.
| | p ampoule |
| Alpha-tocophérol acétate | 100 mg |
Excipients : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (Cremophor EL), glycérol, phénol, eau ppi.
- Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible.
- Malabsorption digestive de la vitamine E : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions.
- Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.
Voie injectable.
- Adulte :
- 100 mg par mois en IM profonde.
- Enfant :
- 5 à 10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou en IV, en association à des émulsions lipidiques en perfusion.
Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (cf Effets indésirables
) ou par sonde oesophagienne.
Hypersensibilité à l'un des composants.
En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Cremophor), risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.
Interactions médicamenteuses : Nécessitant des précautions d'emploi :
- Antivitamine K : augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par vitamine E et après son arrêt.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une foetotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou foetal.Vitamine E Nepalm 100 mg/2 ml solution injectable peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.
La solution injectable Vitamine E Nepalm 100 mg/2 ml renferme de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Cremophor) comme solubilisant. Celle-ci peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions à type anaphylactoïde. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage en vitamine E pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales...).
Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations vitaminiques (A : appareil digestif et métabolisme).
Dans le sang, la vitamine E se retrouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines. Elle est distribuée dans tous les tissus ; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5). Des métabolites de structure quinonique (très semblables à la coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.
70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Après ouverture :
- Le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas d'exigences particulières.
LISTE I
| AMM | 3400935653468 (1997, RCP rév 13.01.2012) 6 amp. |
| 3400957311513 (2008, RCP rév 13.01.2012) 12 amp. |
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| Prix : | 6,72 euros (6 ampoules). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
| Modèle hospitalier : Collect. |
NEPALM SARL
837 bis, Allée de Paris. ZAC des Playes
83500 La-Seyne-sur-Mer
Tél : 04 94 10 72 78. Fax : 04 94 10 73 57