Collutoire : Flacon pressurisé de 55 ml, avec embout buccal et tube plongeur, boîte unitaire.
| | p flacon |
| Digluconate de chlorhexidine en solution exprimé en chlorhexidine (DCI) gluconate | 27,5 mg |
| Oxybuprocaïne (DCI) chlorhydrate | 5,5 mg |
Excipients : méthylcellulose, saccharine sodique, polysorbate 80, huile essentielle de menthe poivrée, salicylate de méthyle, huile essentielle de cannelle dite de Ceylan, huile essentielle d'anis, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Traitement local d'appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l'oropharynx. NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
- Adulte :
- 1 pulvérisation 5 à 6 fois par jour.
- Enfant de 6 à 15 ans :
- 1 pulvérisation 2 à 3 fois par jour.
- Enfant de moins de 6 ans.
- Allergie connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine.
Mises en garde : Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
- ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson ;
- utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Interactions médicamenteuses : L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation...).
Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En raison de l'absence de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collutoire ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
- Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (chlorhexidine).
- Sensibilisation à la chlorhexidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
- Engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses-routes (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local/anesthésique local (code ATC : R02AA ; R : système respiratoire).
Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des biguanidines (gluconate de chlorhexidine) et un anesthésique local (chlorhydrate d'oxybuprocaïne).
- Durée de conservation :
- 18 mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Récipient sous pression :
- Ne pas exposer au soleil.
- Ne pas percer.
- Ne pas jeter au feu, même vide.
| AMM | 3400930248287 (1996, RCP rév 15.07.2010). |
Laboratoire CHAUVIN (BAUSCH & LOMB)
416, rue Samuel-Morse. CS 99535
34961 Montpellier cdx 2. Tél : 04 67 12 30 30